头孢克肟颗粒

氧氟沙星眼膏

头孢克肟。【分子式】C16H15N5O7S2.H2O【分子量】507.50

氧氟沙星

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

参天制药株式会社滋贺工厂

国药准字H20041645

国药准字J20160051

本品适用于敏感菌所致的咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，中耳炎，尿路感染，单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。

对氧氟沙星敏感的葡萄球菌属，链球菌属，肺炎球菌，细球菌属，棒状杆菌属，布兰氏卡他菌，假单胞菌属，绿脓杆菌，嗜血杆菌[流感杆菌，结膜炎嗜血杆菌(郭-威二氏杆菌)]，摩拉克氏菌属(摩-阿二氏杆菌)，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属，厌氧菌属(丙酸杆菌)，沙眼衣原体引起的下述感染性疾病：眼睑炎，麦粒肿，泪囊炎，结膜炎，内睑腺炎，角膜炎，角膜溃疡，术后感染性疾病，沙眼。

口服、吮服或将本品加入适量温开水分散溶解后服用。1.成人和体重30公斤以上的儿童，一次100mg，一日二次；重症或疗效欠佳时可增加到一次200mg，一日二次。2.小儿按一次1.5～3.0mg/kg（体重）计算给药，一日二次；重症患儿可增加至6mg/kg（体重），一日二次。【药物过量】尚无确切的临床资料。

一般1天3次适量涂于结膜囊内。根据症状可适当增减。

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。【老人用药】高龄患者慎用。【药物过量】尚无确切的临床资料。

在调查的共计2360例中，有14例(0.59%)出现了不良反应。主要不良反应为眼睑瘙痒感3件(0.13%)，眼睑肿胀3件(0.13%)，眼睑炎2件(0.08%)，结膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼睑发红2件(0.08%)等(换证结束时)。1.严重不良反应(偶然:0.1%以下；有时:0.1～0.5%；无特定:5%以上或频率不详):休克:偶然会引起休克样症状(恶心，四肢发冷，呼吸困难等)，发现异常时应停止给药，予以妥善的处置。2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

儿童注意事项： 新生儿及早产儿均应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年患者用药酌减。

本品适用于敏感菌所致的咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，中耳炎，尿路感染，单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。

对氧氟沙星敏感的葡萄球菌属，链球菌属，肺炎球菌，细球菌属，棒状杆菌属，布兰氏卡他菌，假单胞菌属，绿脓杆菌，嗜血杆菌[流感杆菌，结膜炎嗜血杆菌(郭-威二氏杆菌)]，摩拉克氏菌属(摩-阿二氏杆菌)，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属，厌氧菌属(丙酸杆菌)，沙眼衣原体引起的下述感染性疾病：眼睑炎，麦粒肿，泪囊炎，结膜炎，内睑腺炎，角膜炎，角膜溃疡，术后感染性疾病，沙眼。

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成，抗菌作用为杀菌型，MIC浓度下出现溶菌现象。此外，本品可破坏沙眼衣原体发育环的原体。2.抗菌作用:氧氟沙星具有广谱抗菌作用。本品对葡萄球菌属，包括肺炎球菌的链球菌属，细球菌属，棒状杆菌属等革兰氏阳性菌及布兰氏卡他菌，包括绿脓杆菌的假单胞菌属，嗜血杆菌属，摩拉克氏菌属，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属等革兰氏阴性菌及厌氧菌的丙酸杆菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有极强的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原体活性，对沙眼衣原体有抗菌作用，衣原体对本品也较难产生耐药性。3.对各疾病的临床效果:以外眼部感染性疾病为对象，对126个病例进行了临床试验，其各种疾病的临床效果如下表。疾病名称有效率*(%)(有效以上)眼睑炎100.0(6/6)麦粒肿87.5(7/8)泪囊炎85.7(6/7)结膜炎**96.0(48/50)睑板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜溃疡100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并发多种疾病时分别作为1个病例计入各种疾病。**:除外沙眼。***:包括未发表病例。4.对各有效菌种的临床效果:上述

（1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。（2）肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。（3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。（4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

1.本品不可长期使用。沙眼患者一般用药8周，之后继续用药时应慎重。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。2.本品仅用于涂眼。