托西酸舒他西林片

罗红霉素胶囊

本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林，其化学称名为(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯，2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮。

主要成份：罗红霉素。

广东奇灵制药有限公司

哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

国药准字H10960082

国药准字H20059107

适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；2下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；3泌尿道感染及肾盂肾炎；4皮肤、软组织感染；5淋病。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

口服：成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375～750mg，每天服用2次；儿童：体重小于30公斤者，每日按体重50mg/kg，分2次服用。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时，可用本品单剂2.25g(6片)口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

对青霉素类药物过敏者禁用。

对罗红霉素胶囊红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 1、本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，仅在有明确指征时应用本品。2、本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 老人注意事项： 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；2下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；3泌尿道感染及肾盂肾炎；4皮肤、软组织感染；5淋病。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成份，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 2应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。 5本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（tl/2）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药2粒，一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药2粒，一日1次）。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。 5.用药期间定期检测肝功能。