头孢地尼颗粒

罗红霉素胶囊

主要成份，头孢地尼化学名称：（-）（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-羟亚氨基乙羟氨基乙酰氨基]-8-氧代3-乙烯基硫杂氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸

主要成份：罗红霉素。

哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

H20110540

国药准字H20059107

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、肺炎球菌，伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌，奇异变形杆菌，流感杆菌等株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎，淋巴管炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎，皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎猩红热中耳炎、副鼻窦炎。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

成人服用的常规剂量为一次2袋（100mg效价），一日3次，儿童服用的常规剂量为每日9~18mg（效价）/kg，分3次口服。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

对本品有休克史者禁用。

对罗红霉素胶囊红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 老人注意事项： 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、肺炎球菌，伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌，奇异变形杆菌，流感杆菌等株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎，淋巴管炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎，皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎猩红热中耳炎、副鼻窦炎。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

抗菌作用对革兰氏性阳性菌和革兰阴性菌有广围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比过去的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制作用机制为阻止细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白（PBP）的1（1a,1bs）、2、3位亲和性强。

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

因有出现休克等过敏反应的可能，要进行详细问诊。下列患者应慎重使用对青肺素有过敏史者本人或亲属中有易发生支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等过敏症状体质者。严重的肾功能障碍者不能很好进食或非经口报取营养，恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）对临床检验值的影响除尿糖试验纸法之处，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意，可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要不是注意。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（tl/2）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药2粒，一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药2粒，一日1次）。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。 5.用药期间定期检测肝功能。