头孢地尼颗粒

盐酸左氧氟沙星滴眼液

主要成份，头孢地尼化学名称：（-）（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-羟亚氨基乙羟氨基乙酰氨基]-8-氧代3-乙烯基硫杂氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸

盐酸左氧氟沙星。化学名称：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈【1，2，3-de】-【1，4】-苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物

辰欣药业股份有限公司

H20110540

国药准字H20103569

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、肺炎球菌，伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌，奇异变形杆菌，流感杆菌等株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎，淋巴管炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎，皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎猩红热中耳炎、副鼻窦炎。

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

成人服用的常规剂量为一次2袋（100mg效价），一日3次，儿童服用的常规剂量为每日9~18mg（效价）/kg，分3次口服。

将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3－5次，每次1－2滴。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10－14天。或遵医嘱。

对本品有休克史者禁用。

　　1.对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用; 　　2.哺乳期妇女慎用。

儿童注意事项： l岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病，但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、肺炎球菌，伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌，奇异变形杆菌，流感杆菌等株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎，淋巴管炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎，皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎猩红热中耳炎、副鼻窦炎。

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

抗菌作用对革兰氏性阳性菌和革兰阴性菌有广围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比过去的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制作用机制为阻止细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白（PBP）的1（1a,1bs）、2、3位亲和性强。

左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

因有出现休克等过敏反应的可能，要进行详细问诊。下列患者应慎重使用对青肺素有过敏史者本人或亲属中有易发生支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等过敏症状体质者。严重的肾功能障碍者不能很好进食或非经口报取营养，恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）对临床检验值的影响除尿糖试验纸法之处，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意，可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要不是注意。

　　1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内; 　　2.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌;因此本品不应长期使用; 　　3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等;如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生; 　　4.使用时注意避免污染容器前端; 　　5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜;