盐酸羟甲唑啉滴眼液

注射用克林霉素磷酸酯

本品主要成分及其化学名称为：主要成分是盐酸羟甲唑啉，化学名为2-(3-羟基2,6-二甲基-4-叔丁基苄基)-2-咪唑啉盐酸盐

克林霉素磷酸脂。

AllerganPharmaceuticalsIreland

扬子江药业集团有限公司

H20070371

国药准字H20051709

用于缓解过敏性结膜炎，非感染性结膜炎的眼部症状以及解除过敏、干眼、游泳、烟雾、配带接触镜、眼疲劳等因素引起的眼部充血。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.沁尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起各种感染性疾病：1.胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢

滴眼。每日4～6次，每次1～2滴。

成人：深部肌内注射或静脉滴注给药：中度感染：每日0.6～1.2g(1～2支），分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。严重感染：每日1.2～2.7g(2～4.5支），分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，或遒医嘱。儿童：肌内注射或静脉滴注给药：中度感染：每日15～25mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。重度感染：每日25～40mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。或遒医嘱。静脉滴注需将本品0.6g（1支）用100～200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成≤6mg/ml浓度的药液，静脉滴注30分钟。

本品禁用于一些不能散瞳的病人（如闭角型青光眼，重度窄角的病人），也禁用于对该药成分过敏的患者。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 六岁以下儿童用本品滴眼时，需遵医嘱；儿童应用时，可出现镇定作用，但眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇应在医生的指导下使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

用于缓解过敏性结膜炎，非感染性结膜炎的眼部症状以及解除过敏、干眼、游泳、烟雾、配带接触镜、眼疲劳等因素引起的眼部充血。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.沁尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起各种感染性疾病：1.胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢

本品为一唑啉类衍生物，是具有收缩血管作用的拟交感神经药物。其作用是直接刺激血管平滑肌上的α1受体。

克林霉素磷酸脂进入机体后，在血液中碱性磷酸脂酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸脂，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为（11.09±2.02)mg/L。8小时血浓度为（1.69±0.35)mg/L。单次肌注600mg，血液中克林霉素1～2小时达高峰，浓度为（5.92±1.45)mg/L。8小时血药浓度为（2.51±0.91)mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸脂给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48～55mg/L，部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射600mg，8小时排泄率分别为（11.72±1.33)%和（10.51±2.68)%。

1未经控制的高血压、心律紊乱、高血糖(糖尿病)、甲亢、以及正在进行其它药物治疗的患者应小心使用本品。 2拟交感神经药应慎用于一些正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的病人，以免引起血压升高。 3眼部使用拟交感神经药物很少引起心血管系统的反应，过量可能引起儿童或部分敏感成人外周血管的收缩，心率减慢及血压升高。

1和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利弊。 3如出现假膜性肠炎，先用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。