薄荷桉油含片(Ⅱ)

普拉洛芬滴眼液

本品为复方制剂，每片含薄荷油0.7μl，桉油0.8μl，薄荷脑1mg，糖。

本品主要成份为普拉洛芬。

上海信谊药厂有限公司

山东海山药业有限公司

国药准字H31022425

国药准字H20093827

用于咽喉和扁桃体炎的辅助治疗。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

口服。一次1-2片。咽喉部不适时含服。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

糖尿病患者禁用。

文献报道在5，843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)、结膜充血16例(0.27%)、瘙痒感14例(0.24%)、眼睑发红/肿胀11例(0.19%)、眼睑炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流泪5例(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)、异物感3例(0.05%)、结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定（使用经验少）。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于咽喉和扁桃体炎的辅助治疗。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

药效学试验表明，本品体外对金***葡萄球菌，白色葡萄球菌，甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌、肠炎球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、白色念珠菌等有抗菌作用。本品主要组分薄荷醇(薄荷脑)LD50：小鼠皮下注射5000-6000mg／kg；大鼠皮下注射1000mg／kg，猫口服或腹腔注射混悬液均为800-1000mg／kg，在大鼠或小鼠饲料中加入消旋薄荷醇7500ppm或4000ppm，经103周的饲养，未发现有致癌作用。

1本品应在口中逐渐含化，勿嚼碎口服。2对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3本品性状发生改变时禁止使用。4请将本品放在儿童不能接触的地方。5儿童必须在成人监护下使用。6如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径：只能用于滴眼 给药时：滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。