复方新霉素多粘菌素滴眼液

环孢素软胶囊

每毫升含：醋酸泼尼松龙5mg,硫酸新霉素5mg（相当于3.5mg新霉素）,硫酸多粘菌素10,000单位,液膜成份（聚乙烯醇）14mg,硫柳汞0.01mg,吐温80,丙二醇,醋酸钠,纯水。

环孢素.

AllerganPharmaceuticalsIreland

华北制药股份有限公司

H20091044

国药准字H10960007

本品造用于治疗对类固醇敏感的眼部炎症，并同时有或潜在有对新霉素和/或多粘菌素敏感的细菌性感染。

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

外用，滴眼。一次1-2滴，一日3-5滴。

成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。

禁用于急性单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎)﹑牛痘﹑水痘及多种其他角膜及结膜的病毒疾患﹑眼结核﹑眼真菌病和对本品任何成分过敏者。

1有病毒感染时禁用本品：如水痘，带状疱疹等。 2对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 老年患者使用无需剂量调整。

儿童注意事项： 儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。 老人注意事项： 老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

本品造用于治疗对类固醇敏感的眼部炎症，并同时有或潜在有对新霉素和/或多粘菌素敏感的细菌性感染。

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

硫酸新霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对革兰氏阴性菌和阳性菌、抗酸杆菌和放线杆菌属都有效，对葡萄球菌的作用比链球菌强，有些变形杆菌和假单孢菌属对本品也敏感。脓液、渗出液、胃肠分泌液、细菌生长产物和酶均不影响本品的抗菌作用。地塞米松磷酸钠为人工合成的糖皮质激素，具有较强的抗炎及抗过敏作用。玻璃酸钠天然高分子粘多糖，作为眼用制剂的载体，具有保湿、增稠、增强药物利用度、减少药物刺激等作用。眼用抗生素用于治疗。预防可能的眼部表面细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可减轻水肿和炎症。本品具有光谱抗菌作用，并具抗炎、抗过敏、抗病度等作用。

环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性：本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2，?-干扰素，亦能抑制单核，吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

患微生物引发的疾病时使用类固醇药物,感染可能被掩盖,加强或活化。长期局部使用类固醇治疗可能造成眼内压升高而导致青光眼,视神经的损害,视力障碍及视野缺损,也可造成后囊下白内障的形成。建议经常测量眼内压。已知多种眼部疾患以及长期局部使用皮质类固醇可造成角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织变薄的情况下,局部应用类固醇可导致穿孔。长期使用可造成非敏感微生物的过度生长。如果出现双重感染,应停止使用本品并采取适当的治疗措施。若长期使用皮质类固醇后仍存在慢性眼部炎症症状,应考虑到角膜真菌感染的可能性。局部使用皮质类固醇可能延缓伤口愈合。有单纯疱疹病毒病史患者,应用皮质类固醇药物治疗需特别慎重。在眼部急性化脓情况下,用皮质类固醇可能掩盖感染或加重已存在的感染。硫酸新霉素有潜在致皮肤过敏反应,其发生率尚不明确。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠，兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3.下列情况慎用：肝功能不全，高钾血症，感染，肠道吸收不良，肾功能不全，对服本品不耐受等。 4.对诊断的干扰： 1.用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应； 2.血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]，门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，碱性磷酸酶，血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高； 3.血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关； 4.血清钾，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。 6.若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。 7.若移植发生排斥，本品剂量应加大。 8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病，个体差异，用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。