注射用乳糖酸阿奇霉素

硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液

本品主要成份为：乳糖酸阿奇霉素。其化学名称为：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-?-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-?-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮乳糖酸盐。分子式：C38H72N2O12·2C12H22O12分子量：1465.59

本品每5ml含硫酸庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg。

浙江震元制药有限公司

永光制药有限公司

国药准字H20020257

国药准字H20055609

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

1.对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染（如细菌性结膜炎）。2.眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险（如眼科术后治疗）。

将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。2.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素。

细菌性感染（如细菌性结膜炎）： 　剂量依病情轻重加以调整，建议每天点用5次，每次一滴滴入结膜囊内。严重者可在一到二天内，每小时点用一滴。 　眼科术后治疗：第一周，每天四次，每次一滴滴入结膜囊内，之后酌减使用次数。 　使用前先用力摇匀。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

1对庆大霉素、氟米龙或本品任何成份过敏者； 2膜伤害或溃疡者； 3病毒感染（如单纯性疱疹、牛痘）或真菌病； 4眼结核患者； 5青光眼。

儿童注意事项： 6个月以下幼儿的剂量及方案尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人用法用量参照成人 年老体弱者慎用

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验显示对胚胎有不良影响，大剂量使用氟米龙可能会引起畸形或死胎。尚无人类对照研究资料，因此不建议在妊娠及哺乳期妇女中应用本品，除非其治疗上的利益大于对胎儿的危险性。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

1.对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染（如细菌性结膜炎）。2.眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险（如眼科术后治疗）。

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用。革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、?溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

1庆大霉素 庆大霉素属于氨基糖甙类抗生素，以三个紧密相关菌属的形式存在，即庆大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌谱很广，对革兰氏阴性和阳性菌均有效，包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌及结膜炎杆菌，克雷白杆菌属，肠杆菌，变形杆菌，大肠杆菌，志贺杆菌属，沙门菌属等菌种。绝大多数眼前段的细菌性感染如葡萄球菌，绿脓杆菌及变形杆菌属感染，都能经由局部使用庆大霉素成功治疗。链球菌和厌氧菌对庆大霉素均有耐药性。对标准化实验诱导的假单胞菌或金黄色葡萄球菌感染的角膜炎，单独使用庆大霉素或与皮质类固醇合用，均可达到很好的疗效。庆大霉素的作用机制是特异性抑制细菌蛋白质的合成和破坏细胞膜。 2氟米龙　 氟米龙是一合成的氟化皮质类固醇，具有抗炎作用，在淋巴组织中可抑制炎症反应，与其它类固醇相比，激素性免疫反应较轻。本成份可通过抑制充血、新生血管形成、肿胀、水肿、纤维蛋白渗出、毛细血管扩张、白细胞吸引、吞噬细胞活性、毛细血管增生、胶原蛋白沉积、疤痕生成而减轻过敏反应。 联合使用上述二种成份，可同时治疗或预防细菌感染，且具有抗炎作用。此外，庆大霉素可防止因使用类固醇而导致感染恶化的危险。

　　1轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 　　2由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 　　3用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。 　　4治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 　　5本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 　　6治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

1.长期使用类固醇治疗，可能会引起病理性眼内压升高，虽氟米龙与其它类固醇相比，此现象的发生率小得多，但仍应定期监测眼内压，特别是长期使用的患者； 2.大量部应用皮质类固醇治疗，可能导致后囊下白内障产生； 3.若眼内手术后立刻应用类固醇治疗，可能会延缓术后伤口的痊愈；长期使用类固醇或抗生素治疗，可能会增加继发性真菌或非易感细菌感染，故使用本复方制剂，请勿超过两周。持续角膜溃疡患者，应怀疑真菌感染； 4.长期使用类固醇治疗，可能会导致角膜和巩膜变薄，罕有报道角膜穿孔的发生；因此建议定期进行角膜厚度检查； 5.