复方炉甘石眼膏

盐酸非索非那定片

本品为复方制剂。每克含炉甘石106mg，冰片30.4mg，硼砂5mg，无水硫酸铜2.7mg，硫酸氢黄连素2mg，白芷浸膏1mg

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

河南同源制药有限公司

RanbaxyLaboratoriesLimited

国药准字H41025216

国药准字J20090110

用于眼红肿、痛痒、刺痛等眼疾。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

外用。一日3～4次，每次适量，涂眼。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

　　1.对本品过敏者禁用。　　2.孕妇慎用。

对本品过敏者禁用。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇慎用。

用于眼红肿、痛痒、刺痛等眼疾。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

炉甘石有收敛和轻度防腐作用；冰片有止痛消肿作用；硼砂为天然硼酸钠，有防腐作用，毒性极低；无水硫酸铜有收敛、腐蚀、抑菌作用。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

　　当药品性状发生改变时禁止使用。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。