阿奇霉素颗粒

注射用头孢唑林钠

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。分子式：C14H13N8NaO4S3。分子量：476.50。

北大医药股份有限公司

悦康药业集团有限公司

国药准字H20094072

国药准字H20045015

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

将本品倒入杯中加入适量凉开水溶解摇匀后口服在饭前1小时或饭后2小时服用成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1.0g2.对其他感染的治疗：第1日0.5g顿服第2～5日一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服连服3日小儿用量：1.治疗中耳炎肺炎第1日按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）第2～5日每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～450.4g顿服0.2g顿服2.治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）连用5日

成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20～50ml/分时，每8小时0.5g；肌酐清除率为11～34ml/分时，每12小时0.25g；肌酐清除率小于10ml/分时，每18～24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在70ml/分以上时，仍可按正常剂量给予；肌酐清除率为40～70ml/分时，每12小时按体重12.5～30mg/kg；肌酐清除率为20～40ml/分时，每12小时按体重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率为5～20ml/分时，每24小时按体重2.5～10mg/kg。

　　1.对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用; 　　2.哺乳期妇女应用须慎用。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

儿童注意事项： 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　哺乳期妇女须慎用。 老人注意事项： 遵医嘱。

儿童注意事项： 早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品乳汁中含量低.但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。 老人注意事项： 本品在老年人中T1/2β较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长给药间期。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）肺炎（链）球菌?溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌白喉（棒状）杆菌本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌卡他摩拉菌不动杆菌属耶尔森菌属嗜肺军团菌百日咳杆菌副百日咳杆菌志贺菌属巴斯德菌属霍乱弧菌副溶血性杆菌类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定并需作敏感性测定：大肠埃希菌伤寒沙门菌肠肝菌属亲水性单胞菌克雷白菌属厌氧菌：脆弱类杆菌类杆菌属产气荚膜杆菌消化链球菌属坏死梭杆菌痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物：梅毒螺旋体淋病奈瑟菌杜克嗜血杆菌其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）肺炎支原体人型支原体解脲支原体沙眼衣原体卡氏肺孢子虫鸟分枝杆菌属弯曲菌属单核细胞增多性李斯德杆菌下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属沙雷菌属摩根杆菌假单胞杆菌作用机制与红霉素相同主要与细菌核糖体的50S亚单位结合抑制依赖于RNA的蛋白合成

头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。

　　1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服; 　　2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能; 　　4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施; 　　5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

1对青霉素过敏或过敏体质者慎用。 2约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应（硫酸铜法）。 3本品乳汁中含量低，但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。 4早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。 5本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长给药间期。