阿奇霉素颗粒

妥布霉素地塞米松滴眼液

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

北大医药股份有限公司

国药准字H20094072

H20120231

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

将本品倒入杯中加入适量凉开水溶解摇匀后口服在饭前1小时或饭后2小时服用成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1.0g2.对其他感染的治疗：第1日0.5g顿服第2～5日一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服连服3日小儿用量：1.治疗中耳炎肺炎第1日按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）第2～5日每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～450.4g顿服0.2g顿服2.治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）连用5日

1每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。 2第一次开处方不能超过20毫升滴眼液

　　1.对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用; 　　2.哺乳期妇女应用须慎用。

1单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染； 2对本品中任何成分过敏者； 3角膜异物未完全去除者

儿童注意事项： 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　哺乳期妇女须慎用。 老人注意事项： 遵医嘱。

儿童注意事项： 2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇：在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未发现胃肠外应用剂量高达每天lOOmg/kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或有很好对照的相关研究。该品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用。2.哺乳期妇女：因为许多药物可以从人乳汁中排泌，所以本品应慎用哺乳期妇女。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）肺炎（链）球菌?溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌白喉（棒状）杆菌本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌卡他摩拉菌不动杆菌属耶尔森菌属嗜肺军团菌百日咳杆菌副百日咳杆菌志贺菌属巴斯德菌属霍乱弧菌副溶血性杆菌类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定并需作敏感性测定：大肠埃希菌伤寒沙门菌肠肝菌属亲水性单胞菌克雷白菌属厌氧菌：脆弱类杆菌类杆菌属产气荚膜杆菌消化链球菌属坏死梭杆菌痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物：梅毒螺旋体淋病奈瑟菌杜克嗜血杆菌其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）肺炎支原体人型支原体解脲支原体沙眼衣原体卡氏肺孢子虫鸟分枝杆菌属弯曲菌属单核细胞增多性李斯德杆菌下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属沙雷菌属摩根杆菌假单胞杆菌作用机制与红霉素相同主要与细菌核糖体的50S亚单位结合抑制依赖于RNA的蛋白合成

1肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性），包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。

　　1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服; 　　2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能; 　　4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施; 　　5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

1长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。 2对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。 3与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。 4本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。 5当药品性状发生改变时，禁止使用。 6滴眼时瓶口勿接触眼部。