注射用炎琥宁

氧氟沙星滴耳液

炎琥宁。

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

湖北华世通潜龙药业有限公司

湖北潜江制药股份有限公司

国药准字H20058043

国药准字H42022294

1.呼吸道感染：病毒性肺炎、肺炎；急性咽喉炎、扁桃体火；急慢性支气管炎；2.胃肠道感染：病毒性肠炎；急必痢疾；轮状病毒所致腹泻；3.泌尿系感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎；尿路感染；4.急症科应用：病毒所致发热、流感及呼吸道、胃肠道、泌尿系等感染；5.五官科应用：中耳炎；鼻窦炎；鼻炎；6.其它应用：治疗癌症发热；抑制肿瘤细胞生长；改善心肌缺血，心肌炎症状；治疗黄疸肝炎、性病等

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌内注射一次40～80mg一日1～2次。静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日0.16～0.4g一日1～2次。

　　滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

1.对本品过敏者禁用。　　 2.孕妇禁用。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

儿童注意事项： 小儿酌减或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。 老人注意事项： 慎用或遵医嘱。

儿童注意事项： 一般不用婴幼儿。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

1.呼吸道感染：病毒性肺炎、肺炎；急性咽喉炎、扁桃体火；急慢性支气管炎；2.胃肠道感染：病毒性肠炎；急必痢疾；轮状病毒所致腹泻；3.泌尿系感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎；尿路感染；4.急症科应用：病毒所致发热、流感及呼吸道、胃肠道、泌尿系等感染；5.五官科应用：中耳炎；鼻窦炎；鼻炎；6.其它应用：治疗癌症发热；抑制肿瘤细胞生长；改善心肌缺血，心肌炎症状；治疗黄疸肝炎、性病等

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

本品系植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质。穿心莲内酯非临床药理研究表明： 1.本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上; 2.本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高; 3.本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该试验结果提示本品有明显的镇静作用; 4.本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力; 5.临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

　　【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。　　【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴,一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

本品需输注前新鲜配制

　　1.只用于点耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。 　　【儿童用药】一般不用于婴幼儿。