注射用炎琥宁

加替沙星滴眼液

炎琥宁。

本品主要成份为加替沙星。

湖北华世通潜龙药业有限公司

安徽省双科药业有限公司

国药准字H20058043

国药准字H20051825

1.呼吸道感染：病毒性肺炎、肺炎；急性咽喉炎、扁桃体火；急慢性支气管炎；2.胃肠道感染：病毒性肠炎；急必痢疾；轮状病毒所致腹泻；3.泌尿系感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎；尿路感染；4.急症科应用：病毒所致发热、流感及呼吸道、胃肠道、泌尿系等感染；5.五官科应用：中耳炎；鼻窦炎；鼻炎；6.其它应用：治疗癌症发热；抑制肿瘤细胞生长；改善心肌缺血，心肌炎症状；治疗黄疸肝炎、性病等

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌内注射一次40～80mg一日1～2次。静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日0.16～0.4g一日1～2次。

第1～2天:清醒状态下，2小时1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒状态下，每天4次，1次1滴。

1.对本品过敏者禁用。　　 2.孕妇禁用。

眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎，发生率约为5～10%。发生率在1～4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。

儿童注意事项： 小儿酌减或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。 老人注意事项： 慎用或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/Kg/日，出现流产、胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料，孕妇使用本品应咨询医生，权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎重。儿童用药：1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立，婴儿慎用。老年用药：老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

1.呼吸道感染：病毒性肺炎、肺炎；急性咽喉炎、扁桃体火；急慢性支气管炎；2.胃肠道感染：病毒性肠炎；急必痢疾；轮状病毒所致腹泻；3.泌尿系感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎；尿路感染；4.急症科应用：病毒所致发热、流感及呼吸道、胃肠道、泌尿系等感染；5.五官科应用：中耳炎；鼻窦炎；鼻炎；6.其它应用：治疗癌症发热；抑制肿瘤细胞生长；改善心肌缺血，心肌炎症状；治疗黄疸肝炎、性病等

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

本品系植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质。穿心莲内酯非临床药理研究表明： 1.本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上; 2.本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高; 3.本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该试验结果提示本品有明显的镇静作用; 4.本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力; 5.临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

1.药理作用 加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IⅣ，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。 体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性（1）革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。（2）革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。 2.毒理研究 （1）遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102的有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的IⅡ型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。 （2）生殖毒

本品需输注前新鲜配制