苄达赖氨酸滴眼液

盐酸非索非那定片

本品每支含苄达赖氨酸滴25毫克，辅料为：玻璃酸钠、硼酸、硼砂、氯化钠、硫柳汞。

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

宁夏康亚药业有限公司

RanbaxyLaboratoriesLimited

国药准字H20065904

国药准字J20090110

早起老年性白内障。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

滴眼，一日3次，每次1～2滴或遵医嘱。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

眼外伤严重感染时，暂不使用，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项：   妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项：  

早起老年性白内障。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂，文献报道对晶状体AR有抑制作用，所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，达到预防或治疗白内障的目的。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，避免污染瓶内眼药水。使用后请拧紧瓶盖，以防污染。部分病例出现过一次性刺激感，如灼热感、刺痛等，但不影响使用。试验证明本品经冰冷藏（4°左右）后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用有刺激的患者，将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激，若发现药水污染或者混浊请弃去不用。据报导，一次性刺激的发生率和强度与眼睛的其他感染或者炎症有关，建议眼部有感染或者炎症的白内障患者在使用本品时，最好在医师指导下同时治疗上述眼疾。本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。