替硝唑胶囊

复方氨酚烷胺片

本品主要成份为：替硝唑。其化学名称为：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子式：C8H13N3O4S分子量：247.28

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄、马来酸氯苯那敏。

江苏鹏鹞药业有限公司

长春银诺克药业有限公司

国药准字H20000382

国药准字H22025395

1．用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染。2．用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。3．用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。4．也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

解热阵痛药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸软、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞，咽痛等症状。

口服。1 厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。2 预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。3 原虫感染：① 阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿按体重50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。② 肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日；或一次2g，一日1次，疗程2～3日；小儿按体重一日50mg/kg，顿服，疗程3日。③ 肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日。

口服。一次1片，一日2次。

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

1.偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。2.偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。3.有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。4.对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。5.偶见白细胞减少。6.较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。7.长期治疗可见下肢肿胀。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。 老人注意事项： 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

1．用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染。2．用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。3．用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。4．也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

解热阵痛药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸软、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞，咽痛等症状。

本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂，从而杀死原虫。

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型” 流感病毒，抑制其繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状；人工牛黄具有解热镇惊作用。

1致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。2如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。8本品对阿米巴包囊作用不大，宜加用杀包囊药物。9治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

1.服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。2.服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。3.下列情况应慎用。(1)肝﹑肾功能不全者。(2)脑血管病史﹑反复发作的湿疹样皮疹病史﹑末梢性水肿﹑充血性心力衰竭﹑精神病或严重神经官能症﹑癫痫病史者。4.交叉过敏反应对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。5.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。6.对实验室检查的干扰。(1)用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值。(2)用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值。(3)用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响。(4)应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间﹑血清胆红素﹑血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。