盐酸氨溴索注射液

盐酸西替利嗪片

盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）。辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。

本品活性成分为二盐酸西替利嗪；

天津药物研究院药业有限责任公司

UCB Farchim SA

国药准字H20041473

注册证号H20171303

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。术后肺部并发症的预防性治疗。

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg；2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg；2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。

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已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者不宜使用。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观买验中。本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

儿童注意事项： 参见【用法用量】。 妊娠与哺乳期注意事项： 临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 老人注意事项： 无特殊注意事项。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：2-12岁儿童用药剂量见 老年用药：胃功能正常的老年患者参见[用法用量]项成人用法用量。 肾功能损害的老年患者参见[用法和用量]项肾功能损害患者用法与用量。

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。术后肺部并发症的预防性治疗。

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。

在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8克)，但是必须小心驾驶或操作机械：健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。