硫酸沙丁胺醇缓释胶囊

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

硫酸沙丁胺醇,1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

成都地奥九泓制药厂

AstraZeneca AB

国药准字H20020457

注册证号H20140458

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

口服。成人：推荐剂量为一次8mg，一日2次。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。详见说明书。

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。详见说明书。

儿童注意事项： 应遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： β2-激动剂舒张子宫平滑肌，妊娠及哺乳期妇女应慎用，必须应用时可在产科医生指导下应用。 老人注意事项： 应慎用，使用时从小剂量开始。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：见【用法用量】。

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

为选择性β2肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2肾上腺素受体，而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下，对心脏的激动作用较弱。

1高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用； 2长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险； 3肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。