药品库

1
异丙托溴铵气雾剂

异丙托溴铵气雾剂

处方 医保

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;2.慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;3.轻到中度支气管哮喘。

查看说明书
异丙托溴铵气雾剂

药品对比

药品信息
异丙托溴铵气雾剂
异丙托溴铵气雾剂
哮喘控制与治疗
哮喘控制与治疗
主要成分

主要成份异丙托溴铵一水合物。

主要成分:布地奈德 化学名称:16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20-二酮。 分子式:C25H34O6 分子量:430.5

生产企业

AstraZenecaPtyLtd.10-14KhartoumRoad.NorthRyde.NSW2113.Australia澳大利亚

批准文号

H20110380

H20140475

说明
作用与功效

1.本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;2.慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;3.轻到中度支气管哮喘。

慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、季节性哮喘、运动性哮喘、职业性哮喘。

用法用量

1.用量 (1)除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗: (2)1-2揿,每日数次; (3)平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。 (4)6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。 (5)如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。 2.重要说明 如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即寻求医疗救护。 这样的病例中,应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。 3.用法 (1)必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。 (2)爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。 (3)患者在吸入时最好坐下或站立。 (4)初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。 (5)每次使用必须遵循以下的规则: 1.1除去防尘盖; 1.2深呼气; 1.3手持定量气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下; 1.4尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟,然后从口中取出喷嘴,缓慢呼气; 1.5.用完后重新拧上防尘盖。 1.6需要注意确保吸入剂不喷射到眼内。儿童需要在成人监督下使用该产品。 4.其他信息 4.1如果超过3天不使用压力定量气雾器,再次使用前应揿动活瓣一次。 4.2喷嘴应保持清洁,以确保其正常工作,按照下述方法定期清洗:将喷嘴由喷雾剂上移下,采用温水清洗。如使用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清洁热水彻底冲洗干净。 4.3通过摇动使喷嘴彻底晾干,不能采用任何加热形式晾干。 4.4如果没有深呼吸至喷嘴内部,则很容易保持喷嘴清洁。 4.5喷雾剂不应用力打开,或暴露于50℃以上高温。 5.重要提示: 喷嘴是专门为爱全乐定量气雾剂开发设计,以确保每次释放正确的剂量,因此不能用于其他任何定量吸入剂。同样,除提供的喷嘴,其他喷嘴也不能用于爱全乐定量气雾剂。 定量气雾剂中残余剂量可通过以下方法检验:将喷雾剂的喷嘴移除,并将喷雾剂置于充满水的容器中,喷雾剂的位置就显示了残余剂量的多少。

副作用

1.爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵,或其他任何组分中的一种,以及阿托品或其衍生物过敏者。 2.爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者,特别应注意确保药物不能接触到眼睛(见【不良反应】和【用法用量】)。 3.对于排尿困难的患者如前列腺增生,应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处,只有当益处远大于加重尿潴留危险时,才予使用。妊娠和哺乳 4.尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响,但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂,尤其是妊娠早期,或哺乳期,除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。 5.同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。

禁忌

儿童注意事项: 参见用法用量。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.怀孕期间用药的安全性尚未被确证。 2.对已确定怀孕或可疑怀孕妇女使用本品必须谨慎权衡用药的利益和对胎儿的危害性。临床前研究显示,在吸入法或经鼻给药剂量高于人推荐剂量时,未显示胎毒性或致畸性。 3.本品是否会进入乳汁目前尚不清楚。在吸入给药时尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁,但进入婴儿体内的药物量不会很多。但是,因为很多药物可进入乳汁,哺乳期妇女使用本品亦应特别注意。 老人注意事项: 无特殊注意事项。

成分

1.本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;2.慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;3.轻到中度支气管哮喘。

慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、季节性哮喘、运动性哮喘、职业性哮喘。

药理作用

1.异丙托溴铵可以抑制迷走神经诱发的支气管收缩反射。异丙托溴铵通过减少肥大细胞中环磷酸鸟苷(肥大细胞稳定作用)而抑制介导支气管痉挛的介质的释放。 2.吸入本品的支气管扩张作用是局部药物对支气管平滑肌的抗胆碱能作用而引起的,非全身性作用。 3.与慢性阻塞性肺部疾病(慢性支气管炎和肺气肿)有关的支气管痉挛的患者进行90天的观察研究,治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增加15%或15%以上),1-2小时后达到峰值,对大部分患者其持续作用可达6小时。

注意事项

1.如果在吸入该药物时,呼吸困难突然加重(阵发性支气管痉挛),则应立即停止治疗,就医,并重新评估治疗方案。 2.本品含酒精(每个剂量少于100mg)。

一般事项1.运动员慎用。2.服类固醇停药期间,一些患者可能出现口服类固醇撤药相关的症状,如关节和/或肌肉痛、倦怠及情绪低落,即使他们的呼吸功能能够得到维持甚至出现了改善。3.由于布地奈德能够进入循环系统,尤其在较高剂量时还可能出现全身活性,因此当服用超过推荐剂量的吸入用布地奈德混悬液时(参见【用法和用量】),或者在治疗中未滴定至最低有效剂量的情况下,可能出现HPA抑制的情况。由于个体对于皮质醇生成的影响的敏感性不同,因此医师在处方布地奈德混悬液时应考虑此信息。4.由于吸入类固醇存在全身吸收的可能性,应当对接受吸入用布地奈德混悬液治疗的患者出现的任何全身类固醇作用进行观察。术后或者肾上腺功能不全的患者需要严密的观察。5.在治疗期间,少数患者可能出现一些全身类固醇治疗的作用,如肾上腺功能亢进,骨密度降低,以及肾上腺抑制,特别是用较高剂量治疗时。如果出现此类变化,应逐渐减少吸入用布地奈德混悬液的用药,此撤药方案符合公认的哮喘症状管理程序以及全身类固醇的减药策略。6.吸入用布地奈德混悬液持续治疗对儿童生长速度的潜在影响,需要结合替代治疗方案的临床获益和风险加以权衡。为了使包括普米克令舒在内的吸入性类固醇的全身性影响最小、应对每位接受治疗的患者滴定至他/她的最低有效剂量(参见【注意事项】和【儿童用药】)。7.虽然在临床研究中,患者接受过长达1年的吸入用布地奈德混悬液治疗,其在人体长期使用的局部和全身影响尚不完全清楚。特别是,长期使用对口腔、咽、气管和肺的发育或免疫影响尚不清楚。8.在临床研究中,一些患者中出现了口腔和咽部的局部白色念珠菌感染。吸入用布地奈德混悬液治疗组与安慰剂对照组的发生率类似。如果发生此类感染,可能需要进行相应的抗真菌治疗和/或中断吸入用布地奈德混悬液的治疗。9.呼吸道存在活动性或非活动性结核感染,未加治疗的全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染,或者眼单纯疱疹的患者需慎重。10.在吸入类固醇治疗后,罕有青光眼、眼内压升高、以及白内障的病例报道。11.对于从全身类固醇转为吸入类固醇治疗的患者,需要特别小心,因为曾出现过由全身类固醇治疗变为全身的吸入类固醇治疗期间或其后,因肾上腺皮质功能不全而导致的死亡病例。当全身类固醇停药后,HPA轴功能的恢复通常需要数月的时间。之前日服用20mg或更大剂量的强的松(或相当剂量的口服类固醇)治疗的患者受到的影响最大,尤其是在全身类固醇完全撤药时。12.在HPA-轴受到抑制期间,当患者遇创伤、手术、感染(特别是胃肠炎)或其它与严重电解质损失有关的情况时,可能出现肾上腺皮质功能不全的症状或体征。虽然吸入用布地奈德混悬液在上述情况下可以控制哮喘症状,但在临床推荐剂量下,无法提供人体正常生理量的类固醇,及应对紧急情况的盐皮质激素活性。在应激反应或严重哮喘发作时,病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡。13.对于由口服类固醇转为吸入用布地奈德混悬液治疗的病人要缓慢撤药。在撤药期间,应密切观察患者的肺功能(FEV1或AMPEF),β-激动剂使用情况,以及哮喘症状。此外,还需要观察与肾上腺皮质功能不全相关的症状,如疲劳、倦怠、虚弱、恶心和呕吐、以及低血压。14.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人,从口服治疗改用布地奈德治疗时,可能再发生早期的过敏症状或其他免疫系统疾病,如鼻炎、结膜炎、嗜属红细胞异常、湿疹及关节炎。15.使用免疫抑制药物的患者比健康个体更容易发生感染。例如,对于使用免疫抑制类固醇的敏感患者,水痘或麻疹的发病过程更为严重,甚至致命。没有患过这些疾病,或未曾接种免疫的儿童或成人患者应避免这类感染。类固醇治疗的剂量,途径和持续时间如何影响感染的风险尚不清楚。潜在疾病和/或先前的类固醇治疗对患者感染风险的影响亦不清楚。16.未进行水痘和麻疹感染患者接受吸入性类固醇治疗的研究。在一项临床研究考查了12个月至8周岁儿童哮喘患者在接受吸入用布地奈德混悉液治疗后的免疫应答情况(参见【儿童用药】部分)。17.如果接受免疫抑制剂量类固醇治疗的患者接触了水痘病毒感染源,可能需要予以水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)或者混合静脉滴注免疫球蛋白(IVIG)治疗。如果患者接触到了麻疹病毒感染源,可能需要予以混合肌肉注射免疫球蛋白(IG)进行预防性治疗。(有关VZIG和IG的处方信息的详细说明参见其药品说明书)。18.布地奈德不是支气管扩张剂,因而不应用于快速缓解急性支气管痉挛或者其它哮喘急性发作。19.与其它吸入性哮喘药同时使用时,服药后可能出现支气管痉挛,并伴有哮鸣的即时性加重。如果在吸入用布地奈德混悬液给药后出现了急性支气管痉挛,必须立即使用一种速效吸入性支气管扩张剂进行治疗,中断吸入用布地奈德混悬液治疗,并且采取其它替代治疗方案。20.在吸入用布地奈德混悬液治疗期间,如果哮喘对患者常用量的支气管扩张剂无响应时,应立即与医生联系。