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异丙托溴铵气雾剂

异丙托溴铵气雾剂

处方 医保

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;2.慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;3.轻到中度支气管哮喘。

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异丙托溴铵气雾剂

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药品信息
异丙托溴铵气雾剂
异丙托溴铵气雾剂
吸入用布地奈德混悬液
吸入用布地奈德混悬液
主要成分

主要成份异丙托溴铵一水合物。

主要成分:布地奈德化学名称:16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6分子量:430.5

生产企业

AstraZeneca Pty Ltd

批准文号

H20110380

注册证号H20140474

说明
作用与功效

1.本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;2.慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;3.轻到中度支气管哮喘。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

用法用量

1.用量 (1)除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗: (2)1-2揿,每日数次; (3)平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。 (4)6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。 (5)如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。 2.重要说明 如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即寻求医疗救护。 这样的病例中,应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。 3.用法 (1)必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。 (2)爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。 (3)患者在吸入时最好坐下或站立。 (4)初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。 (5)每次使用必须遵循以下的规则: 1.1除去防尘盖; 1.2深呼气; 1.3手持定量气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下; 1.4尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟,然后从口中取出喷嘴,缓慢呼气; 1.5.用完后重新拧上防尘盖。 1.6需要注意确保吸入剂不喷射到眼内。儿童需要在成人监督下使用该产品。 4.其他信息 4.1如果超过3天不使用压力定量气雾器,再次使用前应揿动活瓣一次。 4.2喷嘴应保持清洁,以确保其正常工作,按照下述方法定期清洗:将喷嘴由喷雾剂上移下,采用温水清洗。如使用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清洁热水彻底冲洗干净。 4.3通过摇动使喷嘴彻底晾干,不能采用任何加热形式晾干。 4.4如果没有深呼吸至喷嘴内部,则很容易保持喷嘴清洁。 4.5喷雾剂不应用力打开,或暴露于50℃以上高温。 5.重要提示: 喷嘴是专门为爱全乐定量气雾剂开发设计,以确保每次释放正确的剂量,因此不能用于其他任何定量吸入剂。同样,除提供的喷嘴,其他喷嘴也不能用于爱全乐定量气雾剂。 定量气雾剂中残余剂量可通过以下方法检验:将喷雾剂的喷嘴移除,并将喷雾剂置于充满水的容器中,喷雾剂的位置就显示了残余剂量的多少。

如果发生哮喘恶化,布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器,病人实际吸入的剂量为标示量的40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器,适当的药液容量为2~4毫升。详见说明书。

副作用

1.爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵,或其他任何组分中的一种,以及阿托品或其衍生物过敏者。 2.爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者,特别应注意确保药物不能接触到眼睛(见【不良反应】和【用法用量】)。 3.对于排尿困难的患者如前列腺增生,应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处,只有当益处远大于加重尿潴留危险时,才予使用。妊娠和哺乳 4.尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响,但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂,尤其是妊娠早期,或哺乳期,除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。 5.同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。

布地奈德的耐受性好,大多数不良反应都很轻,且为局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且长期单独使用的病人中,有50%(n=10)的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应(>1%)包括:声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发生口咽念珠菌病,可用适当的抗真菌药治疗,并继续使用布地奈德,让病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的发生率减至最低。详见说明书。

禁忌

儿童注意事项: 参见用法用量。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.怀孕期间用药的安全性尚未被确证。 2.对已确定怀孕或可疑怀孕妇女使用本品必须谨慎权衡用药的利益和对胎儿的危害性。临床前研究显示,在吸入法或经鼻给药剂量高于人推荐剂量时,未显示胎毒性或致畸性。 3.本品是否会进入乳汁目前尚不清楚。在吸入给药时尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁,但进入婴儿体内的药物量不会很多。但是,因为很多药物可进入乳汁,哺乳期妇女使用本品亦应特别注意。 老人注意事项: 无特殊注意事项。

孕妇及哺乳期妇女用药:在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障。和其他类固醇激素一样,布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常。大鼠吸入后也见到相似的作用。这些发现与人的相关性还没有确定。大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。与其它药物一样,怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险。如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素,最好选用吸入性糖皮质激素,因为其全身作用较低。对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的婴儿,应注意观察,小心其肾上腺功能减退的发生。没有关于布地奈德进入母乳的报道,建议使用布地奈德的妇女停止母乳喂养。儿童用药:见【用法用量】。老年用药:同成人。

成分

1.本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;2.慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;3.轻到中度支气管哮喘。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

药理作用

1.异丙托溴铵可以抑制迷走神经诱发的支气管收缩反射。异丙托溴铵通过减少肥大细胞中环磷酸鸟苷(肥大细胞稳定作用)而抑制介导支气管痉挛的介质的释放。 2.吸入本品的支气管扩张作用是局部药物对支气管平滑肌的抗胆碱能作用而引起的,非全身性作用。 3.与慢性阻塞性肺部疾病(慢性支气管炎和肺气肿)有关的支气管痉挛的患者进行90天的观察研究,治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增加15%或15%以上),1-2小时后达到峰值,对大部分患者其持续作用可达6小时。

注意事项

1.如果在吸入该药物时,呼吸困难突然加重(阵发性支气管痉挛),则应立即停止治疗,就医,并重新评估治疗方案。 2.本品含酒精(每个剂量少于100mg)。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘续状态或其它哮喘急性发作,后者需加强治疗措施。 2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人,需要特别小心,因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间,病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。 3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人,从口服治疗改用布地奈德治疗时,可能再发生早期的过敏状,例如:鼻炎湿疹因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。 4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状,也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者,需特别小心。 5.由于在长期高剂量治疗过程,发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制,因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。 6.当存在气胸气囊肿或纵隔气肿等情况时,不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药,除非已进行特殊的引流。