乙酰螺旋霉素胶囊

吸入用异丙托溴铵溶液

主要成分：本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。

异丙托溴铵

江苏华信制药有限公司

Laboratoire Unither

国药准字H32023972

注册证号H20150158

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

本品可与吸入性β受体激动剂合用与治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。

成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。

剂量：剂量应按病人个体需要做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方，以下为推荐剂量：6-12岁儿童：每次1个单剂量小瓶；病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。详见说明书。

　　对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：爱全乐在妊娠期的安全性还未建立。在已确认妊娠或可能妊娠期间使用爱全乐需权衡对未出生婴儿可能的危害。临床前试验显示吸入或鼻内给予高于人推荐量的爱全乐无新生儿毒性或致畸作用。目前尚不知爱全乐是否通过乳汁排泌，因此对哺乳期妇女使用爱全乐应特别慎重。儿童用药：对6岁以上儿童的研究证实了在治疗哮喘导致的急性支气管痉挛中爱全乐的支气管扩张作用。在这些研究中爱全乐通常和吸入性的β受体激动剂联合使用。尽管临床资料有限，爱全乐在治疗婴幼儿病毒性支气管炎和肺支气管发育不良导致的支气管痉挛中显示了较好的作用。老年用药：无特殊注意事项。

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

本品可与吸入性β受体激动剂合用与治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。

乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

　　1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品; 　　2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用; 　　3.如有过敏反应，立即停药。