美沙拉秦缓释片

桉柠蒎肠溶软胶囊

缓释片主要成份是美沙拉秦，赋形剂包括聚维酮、乙基纤维素，硬脂酸镁、滑石粉及微晶纤维素。

本品由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物所组成。主要成份为桉油精，柠檬烯及α-蒎烯。

北京远大九和药业有限公司

H20130391

国药准字H20070006

溃疡性结肠炎和克罗恩病。

本品为粘液溶解性祛痰药。 适用于急、慢性鼻窦炎。 适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。

溃疡性结肠炎成人急性发作期：每天4次，每次1克。维持期为每天4次，每次500毫克。2岁以上儿童急性发作期：20-30毫克/公斤体重/日，分服。维持期建议剂量为20-30毫克/公斤体重/日，分服。克罗恩病成年人急性期和维持期：每天4次，每次1克。2岁以上儿童急性期和维持期：建议剂量为20-30毫克/公斤体重/日，分服。溃疡性直肠炎成人：每日1-2次，每次1枚。

口服。4岁至10岁儿童： 急性患者一次0.12g（1粒），一日3-4次； 慢性患...

对美沙拉秦、水杨酸类药物及赋形剂过敏者；严重肝肾功能损害者忌用。

不良反应轻微，偶有胃肠道不适及过敏反应，如皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。

儿童注意事项： 2岁以下儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕及哺乳的患者慎用本品，只有当处方医生判定其益处大于危险性时方可应用。美沙拉秦可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的副作用。动物实验未发现致畸作用。乳汁中分泌有美沙拉秦，其浓度远小于在母体血液中的浓度；乳汁中代谢物乙酰美沙拉秦的浓度与母体血液中的浓度相似或稍有增加。没有报道母体因服用本品后哺乳婴儿出现副作用，但数据有限。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

溃疡性结肠炎和克罗恩病。

本品为粘液溶解性祛痰药。 适用于急、慢性鼻窦炎。 适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。

根据临床结果，美沙拉秦经口服和直肠给药的治疗价值是因其与炎性肠道组织的直接局部作用，并不是因其通过全身吸收而产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快、异常细胞因子产生加快、花生四烯酸代谢物的产生加快，特别是白三烯B4及自由基形成加快。美沙拉秦具有体内和体外药理作用，可抑制白细胞的趋化作用、降低细胞因子和白三烯的产生及清除自由基。

试验结果表明，本品能使小鼠气管段分泌量增加，改善气管粘膜纤毛运动，促进呼吸道腺体的分泌作用，并使粘液移动速度增加，有助痰液排出。并能使豚鼠咳嗽潜伏期延长。文献显示本品具有抗炎作用，能通过减轻支气管粘膜肿胀面起到舒张支气管作用。

对柳氮磺胺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎、气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应，应酌情停止治疗。

尚不明确。