美沙拉秦缓释片

盐酸安妥沙星片

缓释片主要成份是美沙拉秦，赋形剂包括聚维酮、乙基纤维素，硬脂酸镁、滑石粉及微晶纤维素。

本品的主要成份为盐酸安妥沙星。

安徽环球药业股份有限公司

H20130391

国药准字H20090200

溃疡性结肠炎和克罗恩病。

本品适用于治疗敏感菌引起下列感染： 1.慢性支气管炎急性发作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支气管炎急性发作； 2.急性肾盂肾炎：由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎； 3.急性膀胱炎：由大肠埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.伤口感染：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的伤口感染； 5.多发性毛囊炎：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的多发性毛囊炎。

溃疡性结肠炎成人急性发作期：每天4次，每次1克。维持期为每天4次，每次500毫克。2岁以上儿童急性发作期：20-30毫克/公斤体重/日，分服。维持期建议剂量为20-30毫克/公斤体重/日，分服。克罗恩病成年人急性期和维持期：每天4次，每次1克。2岁以上儿童急性期和维持期：建议剂量为20-30毫克/公斤体重/日，分服。溃疡性直肠炎成人：每日1-2次，每次1枚。

口服。成人首剂0.4g一次，以后0.2g，一日1次，疗程7~14天。使用本品时，...

对美沙拉秦、水杨酸类药物及赋形剂过敏者；严重肝肾功能损害者忌用。

详情请见说明书。

儿童注意事项： 2岁以下儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕及哺乳的患者慎用本品，只有当处方医生判定其益处大于危险性时方可应用。美沙拉秦可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的副作用。动物实验未发现致畸作用。乳汁中分泌有美沙拉秦，其浓度远小于在母体血液中的浓度；乳汁中代谢物乙酰美沙拉秦的浓度与母体血液中的浓度相似或稍有增加。没有报道母体因服用本品后哺乳婴儿出现副作用，但数据有限。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：盐酸安妥沙星对孕妇及哺乳期妇女的疗效和安全性尚未建立。因此，盐酸安妥沙星禁用于孕妇和哺乳期妇女。 儿童用药：盐酸安妥沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。动物实验（幼鼠）中发现喹诺酮类药物对承重关节有异常损伤。因此，盐酸安妥沙星禁用于18岁以下患者。 老年用药：本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现血药浓度增加。因此，应注意用药剂量。慎重给药。

溃疡性结肠炎和克罗恩病。

本品适用于治疗敏感菌引起下列感染： 1.慢性支气管炎急性发作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支气管炎急性发作； 2.急性肾盂肾炎：由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎； 3.急性膀胱炎：由大肠埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.伤口感染：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的伤口感染； 5.多发性毛囊炎：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的多发性毛囊炎。

根据临床结果，美沙拉秦经口服和直肠给药的治疗价值是因其与炎性肠道组织的直接局部作用，并不是因其通过全身吸收而产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快、异常细胞因子产生加快、花生四烯酸代谢物的产生加快，特别是白三烯B4及自由基形成加快。美沙拉秦具有体内和体外药理作用，可抑制白细胞的趋化作用、降低细胞因子和白三烯的产生及清除自由基。

详情请见说明书。

对柳氮磺胺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎、气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应，应酌情停止治疗。

详情请见说明书。