盐酸班布特罗口服溶液

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品主要成份盐酸班布特罗

丙酸氟替卡松。

阿斯利康制药有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H19990206

注册证号H20130189

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

口服。每晚睡前口服一次，剂量应个体化。成人：推荐初始剂量为10mg（10ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg（20ml）。对口服β2受体激动剂耐受性良好对患者，推荐初始剂量为20mg（20ml）。肾功能不全（肾小球滤过率GFR<50ml/分）对患者，初始剂量建议用5.0mg（5ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到10mg（10ml）。2-5岁儿童：亚洲儿童推荐的初始剂量为5mg（5ml）。6-12岁儿童：一天10mg（10ml），不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg（10ml）。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，?2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。

1对于患有高血压、缺血性心脏病、快速型心律失常、严重心力衰竭或甲状腺功能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制；2肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药；3患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。