盐酸班布特罗口服溶液

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

本品主要成份盐酸班布特罗

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

阿斯利康制药有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H19990206

注册证号H20140458

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

口服。每晚睡前口服一次，剂量应个体化。成人：推荐初始剂量为10mg（10ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg（20ml）。对口服β2受体激动剂耐受性良好对患者，推荐初始剂量为20mg（20ml）。肾功能不全（肾小球滤过率GFR<50ml/分）对患者，初始剂量建议用5.0mg（5ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到10mg（10ml）。2-5岁儿童：亚洲儿童推荐的初始剂量为5mg（5ml）。6-12岁儿童：一天10mg（10ml），不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg（10ml）。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。详见说明书。

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：见【用法用量】。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，?2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。

1对于患有高血压、缺血性心脏病、快速型心律失常、严重心力衰竭或甲状腺功能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制；2肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药；3患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。