复方福尔可定口服溶液

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

福尔可定、盐酸曲普利啶、盐酸伪麻黄碱、愈创木酚甘油醚、海葱流浸膏、远志流浸膏、调味剂、防腐剂、蒸馏水

丙酸氟替卡松。

香港澳美制药厂

Glaxo Wellcome SA

HC20100042

注册证号H20130189

伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

口服。2岁以下儿童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6岁儿童：一次5ml，-日3-4次；6岁以上儿童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵医嘱。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;对本品各成分过敏者禁用本品。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

儿童注意事项： 口服。每天服三至四次。30个月以下婴儿：每次服2.5毫升。30个月至6岁儿童：每次服5毫升。6岁以上儿童：每次服10毫升。 妊娠与哺乳期注意事项： 盐酸伪麻黄碱和盐酸曲普利啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道；怀孕期间服用本品的安全性尚末确证，需谨慎用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。【药代动力学】福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为4096，仅10%与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为3-5小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄碱半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为15分钟，半衰期约为1小时，代谢物经尿液排泄。

操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。