复方福尔可定口服溶液

阿奇霉素分散片

福尔可定、盐酸曲普利啶、盐酸伪麻黄碱、愈创木酚甘油醚、海葱流浸膏、远志流浸膏、调味剂、防腐剂、蒸馏水

阿奇霉素。

香港澳美制药厂

丽珠集团丽珠制药厂

HC20100042

国药准字H20000108

伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

口服。2岁以下儿童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6岁儿童：一次5ml，-日3-4次；6岁以上儿童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵医嘱。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;对本品各成分过敏者禁用本品。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

儿童注意事项： 口服。每天服三至四次。30个月以下婴儿：每次服2.5毫升。30个月至6岁儿童：每次服5毫升。6岁以上儿童：每次服10毫升。 妊娠与哺乳期注意事项： 盐酸伪麻黄碱和盐酸曲普利啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道；怀孕期间服用本品的安全性尚末确证，需谨慎用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。【药代动力学】福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为4096，仅10%与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为3-5小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄碱半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为15分钟，半衰期约为1小时，代谢物经尿液排泄。

操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。