羧甲司坦泡腾片

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

　　本品主要成份为羧甲司坦，其化学名称为S-(羧甲基)-半胱氨酸。 　　结构式： 　　分子式：C5H9NO4S 　　分子量：179.19

本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。

吉林敖东延边药业股份有限公司

Glaxo Wellcome Production

国药准字H20067547

注册证号H20150324

本品为粘液稀化药，适用于慢性支气管炎，支气管哮喘等疾患引起的痰液体粘稠，咳痰困难和痰阻气管所致的肺通气功能不全等。

本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。详见说明书。

　　用温开水溶解后缓慢服用。成人一次1片，每日1～2次。儿童一日30mg/kg，分3～4次口服。

本品只供经口吸入使用。1.应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。2.应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。其余详见说明书。

　　有活动性胃溃疡的患者禁用。对本品过敏者禁用。

由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。详见说明书。

儿童注意事项： 咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。2岁以下儿童的使用经验有限，应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女仅在必要时方可使用本品，哺乳期妇女不宜使用。 老人注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的强效β2肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响（参见【药理毒理】）。在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚无关于人乳的资料。妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘的最低有效剂量。儿童用药：本规格不适合儿童应用。老年用药：参见【用法用量】和【注意事项】。

本品为粘液稀化药，适用于慢性支气管炎，支气管哮喘等疾患引起的痰液体粘稠，咳痰困难和痰阻气管所致的肺通气功能不全等。

本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。详见说明书。

　　药理作用：本品为粘液调节剂，主要在细胞水平影响支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加，而高粘度的岩藻粘蛋白产生减少，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。

有出血倾向的胃和十二指肠溃疡患者慎用。 妊娠妇女仅在必要时方可使用本品，哺乳期妇女不宜使用。 咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。2岁以下儿童的使用经验有限，应慎用。