布地奈德福莫特罗粉吸入剂

京制咳嗽痰喘丸

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德和富马酸福莫特罗。

前胡、白前、苦杏仁(去皮炒)、桑叶、麻黄、半夏曲(麸炒)、桔梗、川贝母、紫苏子(炒)、化橘红(盐炙)、紫菀、款冬花(蜜炙) 、旋覆花、海浮石(煅) 、马兜铃(蜜炙)、茯苓、甘草(蜜炙)、远志(炒焦)、石膏、细辛、五味子(醋炙)、桂枝(炒)、浙贝母、白芍(酒炙)、葶苈子、射干、百部(蜜炙) 、薤白、黄芩、党参、大枣、煅蛤壳粉、青黛、罂 粟壳(蜜炙)、生姜、枇杷叶。

AstraZenecaAB

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

H20090773

国药准字Z11020241

布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保）适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗：吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制地患者。

散风清热，宣肺止咳，祛痰定喘。用于外感风邪，痰热阻肺，咳嗽痰盛，气促哮喘，不能躺卧，喉中作痒，胸膈满闷，老年痰喘。

布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。推荐剂量：成年人和青少年(12岁和12岁以上)：信必可都保80微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次，信必可都保160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予信必可都保。低于12岁的儿童：有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群：老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

口服。一次30粒，一日2次，八岁以内小儿酌减。

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用

尚不明确。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保）适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗：吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制地患者。

散风清热，宣肺止咳，祛痰定喘。用于外感风邪，痰热阻肺，咳嗽痰盛，气促哮喘，不能躺卧，喉中作痒，胸膈满闷，老年痰喘。

作用机制和药效学布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)含有福莫特罗和布地奈德两种成分，通过不同的作用模式在减轻哮喘的加重方面有协同作用。两种成分的作用机制分别如下:1.布地奈德：吸入推荐剂量的布地奈德对肺具有糖皮质激素的抗炎作用，可减轻哮喘症状，阻缓病情恶化，且相对副作用比全身性用药少。该抗炎作用的详细机制尚不清楚。2.福莫特罗：福莫特罗是一个选择性β2-肾上腺素受体激动剂，对有可逆性气道阻塞的患者有舒张支气管平滑肌的作用。支气管扩张作用起效迅速，在吸入后1～3分钟内起效，单剂量可维持12小时。　　信必

信必可都保（80微克/4.5微克/吸）不适用于严重哮喘患者。

1.本品含马兜铃药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。 2.本品为处方药，服用时请定期检查肾功能，如发现肾功能异常应该立即停药。 3.儿童及老年人慎用，孕妇，婴幼儿及肾功能不全者禁用。 4.运动员慎用。