盐酸班布特罗口服溶液

安乃近片

盐酸班布特罗

安乃近其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-23-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物

南京瑞尔医药有限公司

远大医药(中国)有限公司

国药准字H20051790

国药准字H42021303

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于高热时的解热也可用于头痛偏头痛肌肉痛关节痛痛经等本品亦有较强的抗风湿作用可用于急性风湿性关节炎但因本品有可能引起严重的不良反应很少在风湿性疾病中应用

每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。 肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。 2-5岁儿童：亚洲儿童推荐初始剂量为5mg. 6-12岁儿童：一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.

口服 成人常用量：一次0.5～1g需要时服1次最多一日3次小儿：按体重一次10～...

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

本品对胃肠道的刺激虽较小但可引起以下各种不良反应：1 血液方面可引起粒细胞缺乏症发生率约1.1%急性起病重者有致命危险亦可引起自身免疫性溶血性贫血血小板减少性紫癜再生障碍性贫血等；2 皮肤方面可引起荨麻疹渗出性红斑等过敏性表现严重者可发生剥脱性皮炎表皮松解症等；3 个别病例可发生过敏性休克甚至导致死亡

儿童注意事项： 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。 特布他林会分泌至乳汁，但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道，母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。 老人注意事项： 应谨慎用，初始剂量当减少。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于高热时的解热也可用于头痛偏头痛肌肉痛关节痛痛经等本品亦有较强的抗风湿作用可用于急性风湿性关节炎但因本品有可能引起严重的不良反应很少在风湿性疾病中应用

药理作用：本品为肾上腺素β2受体激动剂特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性：Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。 遗传毒性：Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

1 本品与阿司匹林有交叉过敏反应。2 本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。3 本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。