盐酸班布特罗口服溶液

盐酸氨溴索口服溶液

盐酸班布特罗

本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。辅料为：羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂（苯甲酸）、纯水。

南京瑞尔医药有限公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司

国药准字H20051790

国药准字H20031314

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

适用于痰液粘稠不易咳出者。

每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。 肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。 2-5岁儿童：亚洲儿童推荐初始剂量为5mg. 6-12岁儿童：一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.

本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10ml，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童：每次5ml，一日2-3次；2-6岁儿童：每次2.5ml，一日3次；1-2岁儿童：每次2.5ml，一日2次。

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。 其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。 神经系统絮乱如味觉异常。

儿童注意事项： 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。 特布他林会分泌至乳汁，但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道，母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。 老人注意事项： 应谨慎用，初始剂量当减少。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

适用于痰液粘稠不易咳出者。

药理作用：本品为肾上腺素β2受体激动剂特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性：Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。 遗传毒性：Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询 11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症（TEN），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。 12.对于肾