美敏伪麻口服溶液

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

本品每毫升含盐酸伪麻黄碱3毫克，氢溴酸右美沙芬1毫克，马来酸氯苯那敏0.2毫克。

本品主要成份为乙酰半胱氨酸。辅料：氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。

四川升和药业股份有限公司

ZambonS.P.A.

国药准字H20058505

注册证号H20150548

用于减轻普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、喷嚏等呼吸道症状。

治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

口服，一日3~4次。成人：1次10ml;儿童：5~7岁：每次5~7ml；7~10岁：每次7~10ml；10~14岁：每次10~12ml。

项。

1对本品成分过敏者禁用。 2妊娠头3个月禁用。 3驾驶机车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。

全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如：口腔炎、恶心和呕吐的情况。在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠头3个月禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。 儿童用药：见 老年用药：无特殊注意事项。

用于减轻普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、喷嚏等呼吸道症状。

治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

本品中盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，有收缩上呼吸道毛细血管的作用，可消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞、流涕，氢溴酸右美沙芬为中枢镇咳药，通过抑制延脑咳嗽中枢而起镇咳作用，马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

药理作用：乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性极低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日达12周，大鼠表现很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持续1年后，未发现任何毒性反应。  生殖毒性，观察大鼠和兔在妊娠期用大剂置乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无畸形影响。致突变研究，乙酰半胱氨酸无致突变作用。

1.本品为对症治疗药，用药3-7天后，症状未缓解，请咨询医师或药师； 2.服用本品期间，不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药； 3.哺乳期妇女、精神抑郁症、心脏病、高血压、哮喘、甲状腺功能亢进、青光眼、糖尿病、前列腺肥大等患者及老年人使用前请咨询医师或药师； 4.当本品性状发生改变时禁用； 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医； 6.儿童必须在成人监护下使用； 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。1.安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。2.开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。3.由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。4.胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。6.本品应保存在小儿不易接触处。7.本品应在有效期内使用。