硫酸特布他林雾化液

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品含硫酸特布他林。

丙酸氟替卡松。

AstraZenecaAB

Glaxo Wellcome SA

H20090134

注册证号H20130189

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

成人：开始1－2周，每次1.25毫克（半片），一日2－3次。以后可加至每次2.5毫克（一片），一日3次。儿童：每次每公斤体重0.065～0.075毫克，一日3次。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

儿童注意事项： 参见【用法用量】。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇 怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。 2.哺乳期 特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。 老人注意事项： 同成人。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

特布他林可选择性兴奋β2肾上腺素能受体，舒张支气管平滑肌。

1.未经控制的甲状腺机能亢进和糖尿病患者须慎用。2.不可与非选择性beta；阻滞剂合用。3.本品系塞封的耐压容器，不能损坏阀门，避免阳光直接照射和40℃以上高温。4.气雾剂塑料壳应定期在温水中清洗，待完全干燥后再将气雾剂铝瓶放入。5.对肾上腺素受体激动剂敏感者，应从小量开始，若使用一般剂量无效时请咨询医生。