吸入用布地奈德混悬液

盐酸氨溴索口服溶液

布地奈德。

本品主要成分为盐酸氨溴索。辅料为：羟乙纤维素、枸橼酸、丙二醇、甘油、山梨醇溶液、糖精钠、薄荷脑、苯甲酸、橙味香精、酸梅香精、纯水。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

H20090903

注册证号HC20170012

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

成人：一次1～2mg，一天二次。儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量;成人：一次0.5～1mg，一天二次。儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

口服，成人及12岁以上的儿童：通常在治疗的最初2-3天，一次10毫升，一日3次；然后减少为一次10毫升，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次；2-5岁儿童：每次2.5毫升，一日3次。

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

极少数患者有轻度的胃肠道不适(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻)及过敏反应(如皮疹，罕见血管神经性水肿)，罕见头痛及眩晕等。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑－垂体－肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。3以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如：鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理：口服皮