丙酸倍氯米松粉雾剂

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

本品主要成份为：丙酸倍氯米松，内含分散剂和抛射剂。16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21，二丙酸酯。

本品主要成份为乙酰半胱氨酸。辅料：氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。

上海信谊天平药业有限公司

ZambonS.P.A.

国药准字H10970259

注册证号H20150548

1.适用于支气管哮喘病人，特别是支气管扩张剂或其他平喘药，如色甘酸钠不足以控制哮喘时。2.依赖激素治疗的哮喘病人。

治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

喷雾吸入：成人，一次0.2mg，一日3～4次；儿童，一次0.1mg，一日3～4次。

项。

对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如：口腔炎、恶心和呕吐的情况。在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 遵医嘱。 老人注意事项： 遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。 儿童用药：见 老年用药：无特殊注意事项。

1.适用于支气管哮喘病人，特别是支气管扩张剂或其他平喘药，如色甘酸钠不足以控制哮喘时。2.依赖激素治疗的哮喘病人。

治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

本品活性成份是丙酸倍氯米松，是一种强效局部用糖皮质激素，在鼻腔内呈现强有力的抗炎作用，在治疗剂量下不会产生全身性副作用。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组织胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能降低抗原－抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，降低平滑肌的收缩反应。

药理作用：乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性极低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日达12周，大鼠表现很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持续1年后，未发现任何毒性反应。  生殖毒性，观察大鼠和兔在妊娠期用大剂置乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无畸形影响。致突变研究，乙酰半胱氨酸无致突变作用。

1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时，应给予适当的抗菌治疗。 2.对于采用口服类固醇治疗的患者，如肾上腺功能已有损害时，若改用本剂，要注意脑下垂体-肾上腺系统完全复原。 3.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者，可能会产生全身性反应。 4.虽然本剂可控制季节性鼻炎的大多数症状，但当受到夏季异常的变应原诱发时，用本剂的同时应采用其它治疗，尤其是对眼部症状。

使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。1.安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。2.开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。3.由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。4.胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。6.本品应保存在小儿不易接触处。7.本品应在有效期内使用。