丙酸倍氯米松粉雾剂

地氯雷他定糖浆

本品主要成份为：丙酸倍氯米松，内含分散剂和抛射剂。16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21，二丙酸酯。

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

上海信谊天平药业有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H10970259

国药准字H20100009

1.适用于支气管哮喘病人，特别是支气管扩张剂或其他平喘药，如色甘酸钠不足以控制哮喘时。2.依赖激素治疗的哮喘病人。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

喷雾吸入：成人，一次0.2mg，一日3～4次；儿童，一次0.1mg，一日3～4次。

1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 遵医嘱。 老人注意事项： 遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

1.适用于支气管哮喘病人，特别是支气管扩张剂或其他平喘药，如色甘酸钠不足以控制哮喘时。2.依赖激素治疗的哮喘病人。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品活性成份是丙酸倍氯米松，是一种强效局部用糖皮质激素，在鼻腔内呈现强有力的抗炎作用，在治疗剂量下不会产生全身性副作用。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组织胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能降低抗原－抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，降低平滑肌的收缩反应。

详见说明书。

1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时，应给予适当的抗菌治疗。 2.对于采用口服类固醇治疗的患者，如肾上腺功能已有损害时，若改用本剂，要注意脑下垂体-肾上腺系统完全复原。 3.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者，可能会产生全身性反应。 4.虽然本剂可控制季节性鼻炎的大多数症状，但当受到夏季异常的变应原诱发时，用本剂的同时应采用其它治疗，尤其是对眼部症状。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。