注射用头孢哌酮钠

盐酸氨溴索缓释胶囊

头孢哌酮钠

本品每粒含盐酸氨溴索75毫克。辅料为：交联聚维酮、巴西棕榈蜡、十八烷醇、硬脂酸镁。

北京紫光制药有限公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司分装

国药准字H20023021

国药准字J20090082

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，胆道感染，皮肤软组织感染，败血症，腹膜炎，盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染，一次2～3g，每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加大至每日12g。小儿常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注。制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓度为5～25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。

口服，成人，一次1粒，一日1次。

对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。对于可能患有与本品辅料不相容的罕见遗传性疾病的患者（请参阅注意事项），禁用本品。

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，胆道感染，皮肤软组织感染，败血症，腹膜炎，盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌，克雷伯菌属，变形杆菌属，伤寒沙门菌，志贺菌属，枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌，阴沟肠杆菌，鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌，淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。

1本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。 2对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。 4部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5长期应用头孢哌酮可引起二重感染。 6交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.儿童用置请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.本胶囊应佐以大量水整个吞服，切勿打开或咀嚼。粪便中可偶见缓释载体小丸，其所含活性物质业已在通过消化系统时释放，故已无药效。12.对于急性呼吸系统适应症，如果在治疗过程中症状没有任何改善或恶化，应及时就医。13.已出现极少数严重的皮肤损害病例的报道，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性皮坏死松懈症(TEN),与祛痰药（如盐酸氨溴索）的使用有时间上的关联。这些病例大多可由患者基础病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，史蒂文斯-约翰逊综合征或TFN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异型流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变应立即就医，其作为预防措施应停止使用盐酸氨溴索。14.对于肾功能受损患者，只有咨询医生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生产期妇女用药妊娠期盐酸氨溴索透过胎盘屏障。