注射用头孢哌酮钠

地氯雷他定糖浆

头孢哌酮钠

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

北京紫光制药有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20023021

国药准字H20100009

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，胆道感染，皮肤软组织感染，败血症，腹膜炎，盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染，一次2～3g，每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加大至每日12g。小儿常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注。制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓度为5～25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。

1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，胆道感染，皮肤软组织感染，败血症，腹膜炎，盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌，克雷伯菌属，变形杆菌属，伤寒沙门菌，志贺菌属，枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌，阴沟肠杆菌，鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌，淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。

详见说明书。

1本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。 2对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。 4部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5长期应用头孢哌酮可引起二重感染。 6交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。