茶新那敏片

盐酸依匹斯汀胶囊

含氨茶碱(以无水茶碱计)，盐酸溴己新，马来酸氯苯那敏。

盐酸依匹斯汀。

立业制药股份有限公司

重庆凯兴制药有限责任公司

国药准字H32025678

国药准字H20130054

用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢性支气管炎，支气管扩张等有多量粘痰而不易咳出的患者。

本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。

（1）过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病...

1对本品各成分过敏的患者禁用。 2活动性消化道溃疡患者禁用。 3未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

详见说明书。 过敏症：当出现发疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时，应停止用药。 精神神经系统：偶见困倦、倦怠感、头痛。 消化系统：胃肠功能紊乱或消化不良。 肝脏：可见AST、ALT升高，偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。 肾脏：偶见蛋白尿出现。 循环系统：心悸。 呼吸系统：偶见呼吸困难、咳痰困难、鼻塞等。 血液：罕见白细胞数增多。治疗期间如出现不良反应请与医生联系。

儿童注意事项： 新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：（1）怀孕期：孕期的妇女尤其前三个月不建议使用或在医生对治疗的有益性与危险性作出判断后才可用药。 （2）哺乳期：实验表明药物可向母乳中转移，因此不建议哺乳中的妇女使用，必须使用时应终止哺乳行为。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：多数高龄患者肝、肾功能低下，本品主要是从肾脏排泄，应定期进行不良反应和临床症状(发疹、口渴，胃不适）的观察，出现异常时，应适当减少用量（例如10mg/日）或者立即停止用药等处理。

用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢性支气管炎，支气管扩张等有多量粘痰而不易咳出的患者。

本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

氨茶碱对呼吸道平滑肌有直接促进松弛作用。其作用机制比较复杂，近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显着，因此有益于改善呼吸功能。盐酸溴己新具有粘痰溶解作用，主要作用于气管、支气管黏液腺体细胞，使之分泌黏性低的小分子黏蛋白，并因此使粘痰减少、稀释，易于咳出。尚有促进呼吸道黏膜纤毛运动及有恶心性祛痰作用。马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断剂，可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加等过敏症状，还有较轻的镇静及M胆碱受体阻断作用。

依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。 毒理研究： 重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1.6和60mg/kg，大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月，剂量为1、8和60mg/kg,大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。 生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d剂量下，动物都有摄食量的减少和体重增加的抑 制，雄性动物睾丸重量相对增加，雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低，对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、35和200mg/kg/d，大剂量组动物有5/23只动物死亡，死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿，对胎仔无明显影响，本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d，对子代无影响剂量为200mg/kg/d，家兔胎儿

1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛的患者。 2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效，而避免血药浓度过高。 3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者宜慎用。使用某些影响茶碱排泄的药物的患者，其茶碱清除率可能减低。在停用合并药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显着延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4.茶碱制剂可致心率失常和使原有的心率失常恶化；患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。 5.低氧血症、高血压病史的患者慎用本品。

1.长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇剂的服用量。 2.大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群．建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。 3.本品和支气管扩张剂、类固醇等不同．它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在用于支气管哮喘的治疗时应对患者作出必要说明。 4.置于儿童不易取到处。