盐酸头孢他美酯胶囊

盐酸氨溴索缓释胶囊

本品主要成分为盐酸头孢他美酯

本品每粒含盐酸氨溴索75毫克。辅料为：交联聚维酮、巴西棕榈蜡、十八烷醇、硬脂酸镁。

清远华能制药有限公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司分装

国药准字H20020185

国药准字J20090082

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

口服，每次适量，加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。常用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg，每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。剂量调节：老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每

口服，成人，一次1粒，一日1次。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。对于可能患有与本品辅料不相容的罕见遗传性疾病的患者（请参阅注意事项），禁用本品。

儿童注意事项： 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和益处。2.在乳汁中未发现本品的代谢物。 老人注意事项： 推荐给成人的用量适用于老年患者，老年患者无需剂量调节剂量。

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

1对青霉素类药物过敏者慎用。2若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4本品应放到儿童触及不到的地方。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.儿童用置请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.本胶囊应佐以大量水整个吞服，切勿打开或咀嚼。粪便中可偶见缓释载体小丸，其所含活性物质业已在通过消化系统时释放，故已无药效。12.对于急性呼吸系统适应症，如果在治疗过程中症状没有任何改善或恶化，应及时就医。13.已出现极少数严重的皮肤损害病例的报道，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性皮坏死松懈症(TEN),与祛痰药（如盐酸氨溴索）的使用有时间上的关联。这些病例大多可由患者基础病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，史蒂文斯-约翰逊综合征或TFN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异型流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变应立即就医，其作为预防措施应停止使用盐酸氨溴索。14.对于肾功能受损患者，只有咨询医生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生产期妇女用药妊娠期盐酸氨溴索透过胎盘屏障。