盐酸头孢他美酯胶囊

氯雷他定糖浆

本品主要成分为盐酸头孢他美酯

本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香科及纯净水。

清远华能制药有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

国药准字H20020185

注册证号H20170182

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

口服，每次适量，加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。常用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg，每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。剂量调节：老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次两茶匙（10毫升）。2～12岁儿童：体...

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

儿童注意事项： 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和益处。2.在乳汁中未发现本品的代谢物。 老人注意事项： 推荐给成人的用量适用于老年患者，老年患者无需剂量调节剂量。

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

1对青霉素类药物过敏者慎用。2若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4本品应放到儿童触及不到的地方。

2岁以下儿童用药请咨询医师。 肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低，应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用，未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄，因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜、心动过速和头痛，如服用过量，请立即向医务人员求助，指定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析排除，不确定是否能通过腹膜透析清除。 当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。 无本品滥用或药物依赖的证据。