甲磺酸加替沙星注射液

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

甲磺酸加替沙星。学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。

本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松。

扬州制药有限公司

Glaxo Wellcome Production

国药准字H20040463

注册证号H20150323

用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。2.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、嗜肺军团菌等所致者。3.单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等所致者。4.肾盂肾炎：由大肠埃希菌等所致。5.单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。6.女性急

舒利迭以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括： 1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。 2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。 3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。

静脉滴注，每次400mg，每天一次。

和

本品禁用于对加替沙星和喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。 2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。 3.在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响。 4.在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的生殖毒性。 5.在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，

用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。2.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、嗜肺军团菌等所致者。3.单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等所致者。4.肾盂肾炎：由大肠埃希菌等所致。5.单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。6.女性急

舒利迭以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括： 1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。 2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。 3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。

加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：1．革兰阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。2．革兰阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3．其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。

详见说明书。

1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或Ⅲ类（胺磺酮、索他洛尔）抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物（如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药）的患者慎用本品。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶

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