注射用硫酸奈替米星

施保利通片

本品主要成分为奈替米星，化学名称为O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。

侧柏叶、紫锥菊根、苍白锥菊根、赝靛根。

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

德国夏菩天然药物制药公司

国药准字H20010744

注册证号Z20160007

适用于敏感菌引起的复杂性尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治疗。

用于普通感冒的辅助治疗。

1 肾功能正常者：成人用于复杂性尿路感染一日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，严重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h给药1次。 小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日4-6mg/kg，每8-12h给药1次；出生6周以内者每日4-5mg/kg，每12h给药1次，早产儿、新生儿的用量应适当减少。 严重感染、新生儿、婴幼儿感染时均以静脉滴注给药为宜，疗程视病种、病情而异一般为7-14日。 奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰浓度保持在6-10mg/L，谷浓度0.5-2mg/L,新生儿应用时必须监测血药浓度。 静滴时，每次剂量可以灭菌生理盐水或葡萄糖液50-200ml稀释后滴注1.5-2.0h，小儿应用时可根据剂量适当减少、稀释药液。 2 肾功能减退者：应用时必须根据肾功能减退程度调整剂量，有条件者宜进行血药浓度监测，据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内（见上述），也可根据患者的内生肌酐清除率，或参考血肌酐值、血尿素氮值减少用量或延长给药间期。

口服。一次3片，每日早、中、晚吞服或含服。

对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。

含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降。

适用于敏感菌引起的复杂性尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治疗。

用于普通感冒的辅助治疗。

奈替米星为一个半合成的氨基糖苷类广谱抗菌素。其作用机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用。本品具有广泛的抗微生物作用，主要针对革兰氏阴性杆菌属和少数革兰氏阳性菌，包括枸橼酸菌属、肠杆菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、摩根变形杆菌、绿脓杆菌、沙门菌属、志贺菌属和葡萄球菌属（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品体外对某些分离的不动杆菌、奈瑟菌属、吲哚阳性变形杆菌、假单胞菌属、沙雷菌属也有活性。多数链球菌和厌氧微生物如梭菌属对氨基糖苷类药物耐药

1为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期随访尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查，并应密切观察前庭功能及听呼改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使高峰血药浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2-3小时以上），谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性的发生。 2肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见用法用量），高龄患者宜按轻度肾功能减退减量有药。 3疗程一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。 4本品不宜与其他药物混合静滴。 5单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻症皮肤软组织感染治疗中本品非首选药，败血症治疗中需联合具协同作用的药物，腹腔感染治疗时，宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。 6由于妇妊期患者应用的安全性未能确定，应避免应用。 7新生儿应避免应用本品，如确有指征应用时，给药方案必需在血药浓度监测下进行调整后方可应用，否则，不宜使用。 8老年人药物清除率与老龄肾功能下降有关，用药时应监测血浆浓度调整剂量

1. 药品性状发生改变时禁止服用。 2. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 3. 如症状加重或持续时间超过10 天；在此期间如出现呼吸困难、发热或脓性、血性分泌物等，请及时随访医师。 4. 已知对乳糖或蔗糖不耐受患者，建议在用药前咨询医师。