吡嘧司特钾片

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

9-甲基-3-（1H-5-四氮唑基）-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮钾

本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。

上海医药集团青岛国风药业股份有限公司

Glaxo Wellcome Production

国药准字H20050219

注册证号H20150324

用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。

本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。详见说明书。

过敏性鼻炎：成人一次5mg（1片），一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程4周。支气管哮喘：成人一次10mg（2片），一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程6周。

本品只供经口吸入使用。1.应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。2.应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。其余详见说明书。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。详见说明书。

儿童注意事项： 小儿支气管哮喘治疗可使用本品。对于小儿，通常按下述年龄组的一次口服量，一日2次，早饭后和晚饭后（或就寝前）服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。 年龄一次口服量 5-11岁1片 11岁以上2片 本品对小儿过敏性鼻炎的使用尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 一般情况下，高龄患者生理机能低下，易产生副作用，发现副作用时，需减量（例如半量）或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的强效β2肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响（参见【药理毒理】）。在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚无关于人乳的资料。妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘的最低有效剂量。儿童用药：本规格不适合儿童应用。老年用药：参见【用法用量】和【注意事项】。

用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。

本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。详见说明书。

本品由于抑制肌醇磷酸脂代谢而抑制化学介质的释放，对细胞外Ca2＋的内流及细胞内Ca2＋的释放具有抑制作用；同时也抑制花生四烯酸的释放及磷酸二脂酶活性，使环化腺苷酸（cAMP）的水平增加；在体外具有松弛支气管平滑肌的作用。

1本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药，不是使已经发作的症状迅速减轻的药物，使用时应注意。2支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作，必要时服用气管扩张剂或皮质激素。3对于长期服用皮质激素治疗的患者，由于服用本品而对皮质激素减量时，须逐步进行。已减量的患者，在中止服用本品后，可能再度复发。4出现副作用时，可减量或停药。5对于季节性发作的患者，应考虑在好发季节之前服用该药，直到好发季节结束。