厄多司坦胶囊

复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊

厄多司坦。

本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含盐酸克仑特罗、山莨菪碱、二羟丙茶碱、盐酸溴己新及盐酸去氯羟嗪。

上海普康药业有限公司

苏州第三制药厂有限责任公司

国药准字H20030653

国药准字H32025523

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿、慢性支气管炎等引起的喘息、呼吸困难。

每日二次，每次一粒。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 不足15岁儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未确定妊娠期使用安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿、慢性支气管炎等引起的喘息、呼吸困难。

本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6-15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少，无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

有严重肝、肾功能不良患者慎用，消化道溃疡患者应在医生指导下服用。

1．交叉过敏：对茶碱过敏者，可能对二羟丙茶碱类药也过敏。2．对临床实验诊断的干扰：二羟丙茶碱可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。3．下列情况应慎用：（1）严重心脏病（包括充血性心力衰竭、肺源性心脏病、急性心肌损害）心律失常及高血压患者；（2）甲状腺功能亢进患者；（3）酒精中毒；（4）肝、肾脏疾病患者；（5）严重低氧血症患者；（6）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者和胃炎患者；4．服药期间不宜高空作业，不宜操纵机动车辆和机械。