厄多司坦胶囊

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

厄多司坦。

主要成分为盐酸氮卓斯汀

上海普康药业有限公司

Madaus GmbH

国药准字H20030653

国药准字HJ20150201

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

季节性过敏性鼻炎（花粉症），常年性过敏性鼻炎。

每日二次，每次一粒。

用法：喷药时保持头部直立，详见说明书。用量：1喷/鼻孔，早晚各1次，每日2次(相...

对本品过敏者禁用。

少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激，个别患者出现鼻衄 。若给药方法不正确（如头部后仰，详见使用方法）用药时会有苦味产生，偶尔会产生恶心症状。

儿童注意事项： 不足15岁儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未确定妊娠期使用安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：6岁以6岁上儿童用药同成人用法用量。5岁及5岁以下儿童不推荐使用。 老年用药：见用法用量。

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

季节性过敏性鼻炎（花粉症），常年性过敏性鼻炎。

本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6-15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少，无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如：白三烯、组胺、5-羟色胺) 鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

有严重肝、肾功能不良患者慎用，消化道溃疡患者应在医生指导下服用。

1.仅限于鼻腔内局部使用，避免接触口腔、眼部等。 2.用药期间应尽量避免服用含酒精的阴凉。 3.如正在服用或最近使用过某种药物，应告知医生。 4.应放置于儿童接触不到的地方。