乙酰半胱氨酸泡腾片

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

主要成份为：乙酰半胱氨酸.

主要成分为盐酸氮卓斯汀

AtlanticLaboratories

Madaus GmbH

H20070281

国药准字HJ20150201

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

季节性过敏性鼻炎（花粉症），常年性过敏性鼻炎。

成人：每次600mg（每次1片），每日l-2次。应将本品溶于半杯温开水中（≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌，最好在晚上服用。

用法：喷药时保持头部直立，详见说明书。用量：1喷/鼻孔，早晚各1次，每日2次(相...

乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿症患者禁用。

少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激，个别患者出现鼻衄 。若给药方法不正确（如头部后仰，详见使用方法）用药时会有苦味产生，偶尔会产生恶心症状。

儿童用药：6岁以6岁上儿童用药同成人用法用量。5岁及5岁以下儿童不推荐使用。 老年用药：见用法用量。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

季节性过敏性鼻炎（花粉症），常年性过敏性鼻炎。

本品的活性成份为N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)，它通过分解粘蛋白复合物、核酸,将痰中的脓性成分及其它粘液和粘液分泌物从粘稠变为稀薄而发挥强烈粘液溶解作用。此外，本品通过一个能与亲电子的氧化基团直接发生作用的自由疏基（亲核的-SH）而发挥直接抗氧化作用。本品能保护α-1抗胰蛋白酶（弹性蛋白酶的抑制剂）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬细胞中髓过氧化物酶产生的一种强氧化剂。这些特性使得本品特别适用于治疗以浓稠的粘液及粘液分泌物为特征的急性和慢性的呼吸系统感染。此外，本品的分子结构使它易于透过细胞膜。在细胞内，本品脱去乙酰基,形成L-半胱氨酸,这是一种合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一种广泛存在于各种动物组织的高活性的三肽。谷胱甘肽是细胞内最重要的保护剂，对保持细胞功能和细胞形态的完整性是必需的，它可防止细胞免受自然界氧自由基和各种细胞毒素物质的损害。本品在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用。从而有助于保护细胞不因体内GSH水平过低而导致的细胞毒素损害，如对乙酰氨基酚中毒的情况。由于具有这种作用的机理，在对乙酰氨基酚中毒时和在环磷酰胺治疗情况下及在出血性膀胱炎时,本品也可以作为一种特殊的解毒剂（在后一种情况中，本品提供使丙烯醛失活必需的巯基而不干扰化学治疗,丙烯醛是一种影响尿路粘膜的毒性代谢产物）。急性毒性：NAC口服,腹腔内注射,静脉注射的急性毒性低,在正常喂养的大鼠和小鼠单次口服给药的LD50值分别l0kg和8g/kg，静脉注射给药大鼠为2.8g/kg，小鼠为4.6g。长期毒性：在重复给药研究中，大鼠口服给药1g/kg/日共l2周和6个月,耐受良好。狗口服给药300mg/kg/日共1年,尚未见毒性反应。生殖毒性研究：观察大鼠和兔在妊娠期用大剂量乙酰半胱氨酸后对后代器宫发育期无致畸作用。致突变研究：乙酰半胱氨酸无致突变作用（Ames试验）。致癌研究：本品对动物和人的毒性研究试验显示无致突变作用，故未进行致癌试验。

盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如：白三烯、组胺、5-羟色胺) 鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的,而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。

1.仅限于鼻腔内局部使用，避免接触口腔、眼部等。 2.用药期间应尽量避免服用含酒精的阴凉。 3.如正在服用或最近使用过某种药物，应告知医生。 4.应放置于儿童接触不到的地方。