甲磺酸帕珠沙星注射液

布地奈德吸入粉雾剂

甲磺酸帕珠沙星。化学名称：(-)-(s)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。化学结构式：分子式：C16H15FN2O4CH4O4S分子量：414.41

本品的主要成份为布地奈德。

齐鲁制药有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

国药准字H20060536

注册证号H20140421

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等：肺炎、肺脓肿；2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；3.烧伤创面感染，外科伤口感染：4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；5.腹腔内脓肿、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重复持续性哮喘患者。

用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项（1）应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。（2）给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。（3）此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。（4）严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下：肾清除率（ml/min）给药剂量44.7一次0.3g，一日二次13.6一次0.3g，一日一次透析患者一次0.3g，3天一次

请在医生指导下使用。 成人（包括12岁以上的儿童）：一日200-1600微克；6...

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇 来自孕妇的临床经验有限，与其他糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是动物实验的资料与人的关联性尚未显现。除非有特别的考虑，在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否进入母乳。 儿童用药：6岁以下儿童使用本品的经验有限。 老年用药：老年患者用量与成人相同。

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等：肺炎、肺脓肿；2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；3.烧伤创面感染，外科伤口感染：4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；5.腹腔内脓肿、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重复持续性哮喘患者。

药理作用本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶II的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G-菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。毒理研究重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。

本品为非卤代化糖皮质激素。动物诱发试验显示：布地奈德具有较强的抗过敏和抗炎作用，能缓解速发性及迟发性过敏反应引起的支气管阻塞。对气道高反应患者，布地奈德能降低气道对组胺和乙酰胆碱的反应。本品还可以预防运动性哮喘的发作。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用如体重下降、淋巴组织及肾上腺萎缩比其他糖皮质激素弱或与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，致突变试验为阴性，无致畸、致癌作用。

1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。2.肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。6.本品可导致休克，所以应用本品前建议做皮肤反应试验；在做皮肤试验和治疗期间必须备有抢救药品以防止休克的发生；用药后病人应卧床休息，密切观察

详见说明书。