盐酸曲马多胶囊

司莫司汀胶囊

　　主要成分：含盐酸曲马多(C16H29NO2·HCL)应为标示量的90.0～110.0%。

主要成份为:司莫司洒。

大连贝尔药业有限公司

浙江瑞新药业股份有限公司

国药准字H10950223

国药准字H33020804

用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等急、慢性疼痛。

本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤，胃癌，大肠癌，黑色素瘤。

　　单次剂量：成人及14岁以上者：1—2个胶囊就少量水服用(50—100mg盐酸曲马多)，如果镇痛不满意，30—60分钟以后可再给予1个胶囊。如果疼痛剧烈，镇痛要求较高，应给予较高的初始剂量(2个胶囊)。每日剂量：一般情况下每日曲马多总量400mg(8个胶囊)已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高的日剂量。

口服100～200mg/m2，顿服，每6～8周一次，睡前与止吐剂、安眠药同服。

　　酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物急性中毒患者禁用。

骨髓抑制，呈延迟性反应，有累计毒性。白细胞或血小板减少最低点出现在4～6周，一般持续5～10天，个别可持续数周，一般6～8周可恢复；服药后可有胃肠道反应；肝肾功因与较高浓度药物接触，可影响器官功能；乏力，轻度脱发；偶见全身皮疹，可抑制睾丸与卵巢功能，引起闭经及精子缺乏。

用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等急、慢性疼痛。

本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤，胃癌，大肠癌，黑色素瘤。

　　盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。

本品为细胞周期非特异性药物，对处于G1-S边界，或S早期的细胞最敏感，对G2期也有抑制作用。本品进入体内后其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分，一为氯乙胺部分，将氯解离形成乙烯碳正离子，发挥烃化作用，使DNA链断裂，RNA及蛋白质受到烃化，这与抗肿瘤作用有关；另一部分为氨甲酰基部分变为异氰酸酯，或再转化为氨甲酸，以发挥氨甲酰化作用，主要与蛋白质特别是其中的赖氨酸末端的氨基等反应，这主要与骨髓毒性作用有关，氨甲酰化还破坏一些酶蛋白使DNA被破坏后难以修复，这有助于抗癌作用。本品与其它烷化剂并无交叉耐药性。

对阿片类药物敏感者、患有惊厥性疾病者及妊娠和哺乳期妇女慎用。可能影响驾驶和机械操作能力。孕妇、哺乳期妇女及对吗啡类药物有耐受性的患者慎用，肝、肾功能不全患者酌量使用。不得和单胺氧化酶抑制剂同用，与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量。长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。由于剂量原因，不推荐14岁以下儿童服用曲马多胶囊。老年病人（年龄超过75岁）的药物清除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用；用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。 老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。 本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。