二氟尼柳胶囊

甲磺酸仑伐替尼胶囊

本品主要成分是二氟尼柳，化学名为：2?,4?二氟-4-羟基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。

甲磺酸仑伐替尼。

艾康礼德制药(浙江)有限公司

Patheon Inc.

国药准字H10970319

国药准字H20180052

适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

饭后口服。成人一日2次，一次0.5g（4粒），或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g（12粒）。

推荐剂量：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每...

1对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林； 2活动期消化性溃疡患者； 3严重肝、肾功能损害的病人。 412岁以下儿童不推荐使用。 5老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

儿童注意事项： 12岁以下儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 禁用。 老人注意事项： 老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2.心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。 3.肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

高血压：仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告，该事件通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前，血压（BP）应得到良好控制。如果已知患者患高血压，则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。已有高血压控制不良的严重并发症（包括主动脉夹层）的报告。早期检出高血压并予以有效管理对减少仑伐替尼给药暂停和减量很重要。血压升高确诊后，应尽快开始降压药治疗。在乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)治疗1周后应监测血压，之后两个月内每2周监测一次，其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案，并遵循标准治疗。对于既往血压正常的患者应当在观察到血压升高时开始使用一种降压药进行单药治疗。对于已经接受降压药治疗的患者，如果适当，可以增加当前药物的剂量，或者加入一种或几种不同类型的降压药。必要时，按表7中的建议管理高血压。表7（详见说明书）高血压管理推荐。蛋白尿：仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告，该事件通常发生在治疗早期（参见