托美丁钠胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

主要成分为托美丁钠 化学名称为托美丁钠(二水);2-[1-甲基-5-(4-甲基苯甲酰)吡咯-2-基]乙酸钠(二水) 分子式：C15H14NNaO3.2(H2O) 分子量：315.30

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

杭州民生药业集团有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H33022225

国药准字H20150029

用于类风湿及风湿性关节炎。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

饭后口服。成人：0.2～0.4g/次，一日3次，一日最高剂量不超过1800mg。儿童：每kg体重20mg/日，分3次服。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇和哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

用于类风湿及风湿性关节炎。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

托美丁钠通过抑制环氧化酶，阻断花生四烯酸合成前列腺素，从而发挥镇痛、消炎和解热的作用。

1．有消化道溃疡史、严重肝肾损害及出血性疾病者慎用。 2．本品可影响磺基水杨酸法检查蛋白尿，显示假阳性。